Окончателните клинични изпитвания за коронавирусна ваксина, разработени от AstraZeneca и Оксфордския университет, бяха спрени, след като участник имаше нежелана реакция във Великобритания.
AstraZeneca го описа като" рутинен" пауза в случай на" необяснима болест" ;.
Резултатите от изпитванията на ваксините се следят отблизо по целия свят.
Ваксината AstraZeneca-Oxford University се разглежда като силен претендент сред десетките, разработвани в световен мащаб.
Надеждите бяха големи, че ваксината може да бъде една от първите, които излизат на пазара след товауспешно тестване фаза 1 и 2.
Преминаването му към фаза 3 през последните седмици включва около 30 000 участници в САЩ, както и във Великобритания, Бразилия и Южна Африка. Изпитванията във фаза 3 във ваксините често включват хиляди участници и могат да продължат няколко години.
Какво са казали разработчиците?
Всички международни сайтове за изпитване вече са поставени на пауза, докато независимо разследване преглежда данните за безопасност, преди регулаторите да решат дали изпитването може да се рестартира, съобщава медицинският редактор на BBC&# 39, Фъргюс Уолш.
& quot; При големи опити заболяванията ще се случат случайно, но трябва да бъдат прегледани независимо, за да се провери това внимателно &, говорител на Оксфордския университет.
Това е вторият път, когато изпитанието за ваксина срещу коронавирус в Оксфорд е спряно, отбелязва нашият кореспондент. Такива събития са рутинни при големи изпитания и се случват всеки път, когато доброволец е приет в болница, когато причината за тяхното заболяване не е очевидна веднага.
Смята се, че изпитанията могат да се възобновят за броени дни.
Stat News, уебсайтът за здравеопазване, който за пръв път разкри историята, каза, че подробностите за нежеланата реакция на участник в Обединеното кралство&# 39 не са известни веднага, но цитира източник, според който се очаква да се възстановят.
Къде сме в търсенето на ваксина?
Американският президент Доналд Тръмп заяви, че иска ваксина, която да се предлага в САЩ преди изборите на 3 ноември' но коментарите му породиха опасения, че политиката може да има приоритет над безопасността в бързането с ваксината.
Във вторник група от девет разработчици на ваксини Covid-19 се опита да успокои обществеността, като обяви" исторически залог" да спазва научните и етични стандарти в търсенето на ваксина.
AstraZeneca е сред деветте фирми, подписали ангажимента да кандидатстват за регулаторно одобрение само след като ваксините са преминали през три фази на клинично проучване.
Индустриални гиганти Джонсън&усилвател; Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi и Novavax са останалите подписали.
Те се ангажираха да &; винаги да правят безопасността и благополучието на ваксинираните лица наш основен приоритет &.
Световната здравна организация (СЗО) казва, че близо 180 кандидати за ваксина се тестват по целия свят, но нито един все още не е завършил клинични изпитвания.
Организацията заяви, че не очаква ваксината да отговаря на своите насоки за ефикасност и безопасност, за да бъде одобрена тази година поради времето, необходимо за безопасното им тестване.
Подобни настроения споделя и Томас Куени, генерален директор на Международната федерация на фармацевтичните производители. Индустриалният орган представлява компаниите, подписали обещанието.
Въпреки това Китай и Русия започнаха да ваксинират някои ключови работници с местно разработени ваксини. Всички те все още са в списъка на СЗО като в клинични изпитвания.
Междувременно американският национален регулатор, Администрацията по храните и лекарствата (FDA), предлага коронавирусните ваксини да бъдат одобрени преди завършване на трета фаза на клиничните изпитвания.
Миналата седмица също стана ясно, че Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ призоваха държавите да обмислят отказ от определени изисквания, за да бъдат готови да разпространят потенциална ваксина до 1 ноември - два дни преди президентските избори на 3 ноември.
Въпреки че президентът Тръмп намекна, че може да има ваксина преди изборите, неговият демократически съперник Джо Байдън изрази скептицизъм, че г-н Тръмп ще изслуша учените и ще приложи прозрачен процес.
